伊丽妥®再生医美 | 《中国医美生物活性肽成分白皮书》正式发布
共话生物活性肽新标准，引领行业规范前行
《中国医美生物活性肽成分白皮书》正式发布
2024年5月31日至6月2日，「中华医学会第十九次医学美容学术大会」在重庆隆重召开。作为我国医学美容界最具学术权威性和影响力的组织，汇聚了来自全国各地的数千名业界领袖和专家。
伊丽妥®以30年生物活性肽再生医学的科技底蕴，首创的「医药械妆」再生医美路径，携再生中胚、直补胶原、再生修复、屏障修护四大产品亮相展台A13并成功举办了「亿胜·伊丽妥®专题发布会」。
大会主席杨蓉娅教授、河南省人民医院李雪莉教授、重庆医科大学附属第一医院陈瑾教授、广州医科大学附属第一医院刘仲荣教授、国家“九五”攻关细胞因子项目核心技术成员、伊丽妥®品牌创始人周守山先生、珠海亿胜生物制药有限公司总裁陈培胜先生、金肽亿胜伊丽妥品牌副总经理许景信先生共同启动了《中国医美生物活性肽成分白皮书》发布仪式，为医疗美容、医疗器械、功效护肤等行业相关人员提供了极具价值的参考和指导。
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中国医美生物活性肽领域，蓝图绘制者
《生物活性肽在“医药械妆”联合方案中的应用》
大会主席、解放军总医院第七医学中心杨蓉娅教授在大会开幕式上致辞，随后作《再生医学材料在皮肤医美领域的研究进展》大会报告，并主持亿胜·伊丽妥专题发布会。
伊丽妥®品牌创始人周守山先生对生物活性肽在“医药械妆”再生医美路径进行了详细解读，并阐述了白皮书撰写的三大原则：“安全·有效·基于证据”。
《生物活性肽在“医药械妆”联合方案中的应用》周守山先生
「医药械妆」再生医美联合方案包括械妆联合「再生活颜针」、直补胶原「99%极纯婴儿针」、药械妆围术期修复方程式「妥丽方³」，以及九寡肽「安润屏障修护」等产品。整合了药品、械品和妆品，根据市场需求进行品类配置形成解决方案，达到药品的效果、械品的合规和妆品的个性化三重目标。
此前，伊丽妥®母公司金肽生物科技有限公司联合中国人民解放军总医院等七家医药院所，共同编写了《生物活性肽的鉴别和细胞活性测定》团体标准。该标准参照《中华人民共和国药典》（2020年版）三部生物制品通则“生物制品国家标准物质制备和标定”标定生物活性肽的标准品；规定生物活性肽的细胞活性检测方法并对其进行（CU）赋值；再参照《中华人民共和国药典》（2020年版）四部通则，以标准品为对照，对生物活性肽进行鉴别和细胞活性测定。
采用此标准标定的产品，生物活性肽成分不但真实可靠且有确切的细胞活性。在此检测标准下，伊丽妥®推出了中国首款标定细胞活性单位的活能素，其细胞活性达21万CU值。
注：细胞活性高的细胞具有更快的生长速度、更高的能量代谢、更强的代谢能力和更积极的应激反应。
*CU：细胞活性单位（Cyto-active Unit），依据《生物活性肽的鉴别和细胞活性测定》（T/CSTE 0379—2023）进行检测，以三肽-1计，活能素细胞活性单位为21.6920万CU。
《生物活性肽在改善肤质的临床研究及案例分享》
河南省人民医院李雪莉教授在发布会上分享到，在伊丽妥®“医药械妆活性肽”改善肤质的临床观察中，经过微针治疗，求美者在肤质及肤色改善方面，单次14天即可获得较为明显的提升效果。
《生物活性肽在改善肤质的临床研究及案例分享》李雪莉教授
伊丽妥®生物活性肽「医药械妆」再生医美联合方案的成功落地，为医美行业提供了一个创新路径，生物活性肽在医美领域的运用仅仅只是起点，未来仍然有很大的发展空间亟待挖掘。
专家点评
右起：杨蓉娅教授、陈瑾教授、刘仲荣教授
重庆医科大学附属第一医院陈瑾教授在会上表达了对该赛道的期盼，她指出生长因子、胶原蛋白、寡肽等生物活性肽在皮肤医美领域大有前景，期待更多的探索及研究。
广州医科大学附属第一医院刘仲荣教授也就此次发布会发表了评价。
刘仲荣教授说到：“生物活性肽是对生命活动具有特定调控作用的肽类化合物，每一种都有其特定的氨基酸序列，这是其生物活性的根本。目前各类临床上应用的胶原、生长因子以及各类活性成分均属于生物活性肽，并且已被广泛运用于生物医药、护肤品、医疗器械、食品和化工等健康生活相关领域。目前市面上，含有细胞活性物的产品层出不穷，但质量却参差不齐，像干细胞、外泌体等概念备受瞩目，但关于其产品的生物活性、氨基酸序列等核心特定的分析并不明确，因此，对生物活性肽成分进行鉴别以及对其细胞活性进行测定就显得至关重要。”
医药械妆《中国医美生物活性肽成分白皮书》以及《生物活性肽的鉴别和细胞活性测定》团标的发布，对量化该类成分的功效依据有十分重要的意义，为相关的临床应用、基础研究提供明确的指导，为行业上中下游以及广大求美者们提供更多专业化、透明化的信息，帮助大家有效辨别跟选择。
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成分溯源、测活性、定标准
《中国医美生物活性肽成分白皮书》（以下简称《白皮书》）不但介绍了生物活性肽鉴别和细胞活性测定标准，还分门别类地对市场上的各类生物活性肽进行了成分溯源。
本白皮书汇集了《中华人民共和国药典》（2020年版）、国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》（2017年版）以及《已使用化妆品原料目录》（2021年版）中与医疗美容和护肤领域密切相关的肽类成分。通过系统性的信息收集、整理和归纳，对官方文件、科技文献和专业书籍进行了深入研究，旨在还原生物活性肽类成分的本源、为专业人士和消费者提供一个全面、权威的参考资料，以促进对生物活性肽类成分的正确理解和安全有效使用，同时帮助消费者甄别并选购含有安全、有效且有科学证据支持的生物活性肽类成分的产品。
针对收录于国家药品监督管理局《已使用化妆品原料目录》（2021年版）里的及新备案化妆品原料中的生物活性肽成分（共计96种），进行了安全性及有效性两个方面的评估。
安全性主要取自美国环境工作组（Environmental Working Group，简称EWG）制定的关于化学品安全和环境健康的评估标准，得分范围1-10分，1分最优，10分最差。
EWG评分为1分的活性肽成分56种；EWG评分为3分的活性肽成分2种；EWG评分为5分的活性肽成分1种；EWG评分为10分的活性肽成分1种；其余35种EWG暂未给出评分。
有效性主要经过三个维度进行证据支持相关的评分，包括是否有CAS号和/或EINECS号、是否有明确结构式和/或氨基酸序列，和/或有明确的来源、是否有相关科研文献收录于中国国家科技图书文献中心（NSTL）数据库和/或美国国家医学图书馆生物医学文献（PubMed）数据库。证据评分规则为每一项有对应证据支持计1分，无对应证据支持为0分，累计总分最低分为0，最高分3分）。证据等级为3分的活性肽成分52种；证据等级为2分的活性肽成分19种；证据等级为1分的活性肽成分5种；以及证据等级为0分的活性肽成分10种。
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填补领域空缺，驱动医美行业革新
此次《中国医美生物活性肽成分白皮书》的成功发布，不仅为生物活性肽的研发、生产和应用提供了严格的质量控制标准，也为相关监管部门和行业机构提供了重要的参考依据，对于推动我国医学美容行业的规范化发展具有重要意义。
伊丽妥®以生物活性肽领域先行者之名，再现品牌实力与行业影响力。未来，将继续致力于医学美容领域的研发和创新，为推动我国医学美容行业的发展做出更大的贡献。
